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今日要闻:国产抗癌新药获批上市 价格低于同类进口药

时间:2019-02-24

近日,由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后,经过两个月的生产将正式上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。

抗癌新药达伯舒采用创新的癌症治疗方法

与手术治疗、放射治疗和化疗不同,达伯舒采用的是一种创新的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法,又称“生物疗法”。与传统肿瘤治疗手段聚焦肿瘤病灶本身不同,它的作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤,利用药物来改善或恢复身体免疫系统的功能,帮助免疫细胞侦测并对抗异常的癌细胞。

新药缓解率高达80.4%  价格明显低于同类进口药

复发难治霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效和安全性与同类进口药物相当,价格将明显低于同类进口药,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式,这一成果在权威医学期刊《柳叶刀血液病学》以封面文章的形式刊发。

新药主打淋巴瘤 肺癌、肝癌、胃癌等初步看到疗效

中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员俞德超介绍,该新药在中国目前主要是主打淋巴瘤,这是国家批准的适应症,同时研究团队还在做很多别的适应症的临床研究,现在初步看到疗效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等,都在做临床三期注册试验。同时这个药具有全球知识产权,所以不单是在中国上市,在全球包括美国现在也在做临床研究。

2018年共有9个1类新药通过上市审批

按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。专项启动以来,共产出38个1类新药,初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系,在保障和改善民生、促进产业发展、支撑服务医改等方面发挥了重要作用。

国家卫生健康委员会科教司司长杨青表示,在新药专项的支持下,我国生物药创新能力持续增强。2018年新药专项厚积薄发,共有9个1类新药通过上市审批。

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