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2019年执业药师考试章节易考知识点:《药事管理与法规》精选(8)
发布时间:2019-07-22   执业药师

2019年资格考试时间定为10月18、19日,为了帮助考生更好的复习备考2019年资格考试,小编特为考生搜集整理了章节易考知识点,希望能够对您参加2019年资格考试有所帮助,祝您考试成功!

药品批准文号

(1)有效期和格式

有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。

格式:药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

(2)注销的情形:有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:

(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;

(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。