第十五章 药品质量标准的制订

　　一、选择题

　　1. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )

　　(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准

　　2. 我国解放后第一版药典出版于( D )

　　(A)1951年 (B)1950年 (C)1952年 (D)1953年

　　3. 至今为止，我国共出版了几版药典( A )

　　(A)8版 (B)5版 (C)7版 (D)6版

　　4. 药物的鉴别试验是证明( B )

　　(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪

　　(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度

　　5. 西药原料药的含量测定首选的分析方法是( A )

　　(A)容量法 (B)色谱法 (C)分光光度法 (D)重量分析法

　　6. 影响药物有效性检查项目不包括( D )

　　(A)结晶细度及晶型 (B)含量均匀度 (C)稀释度 (D)酸度

　　7. 红外压片时，盐酸盐药物宜用( C )压片

　　(A)KBr (B)KI (C)KCl (D)NaBr

　　8. 药物不纯，则熔距( A )

　　(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失

　　9. 建国以来，我国共出版过( D )个药典

　　(A)5 (B)6 (C)7 (D)8 (E)9

　　10. 除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )

　　(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH

　　11. 中国药典凡列中规定：检查项下包括( E )

　　(A)片剂含量均匀性 (B)药品的临床有效性 (C)药品纯度要求

　　(D)安全性 (E)以上都对

　　12. 我国药品质量标准的内容不包括( E )

　　(A)名称 (B)性状 (C)鉴别 (D)含量测定 (E)制法

　　13. 中国药典规定折光率ntD中t为( B )

　　(A)10℃ (B)20℃ (C)25℃ (D)0℃ (E)37℃

　　14. 我国共出版过( C )个药典

　　(A)六个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年

　　(B)五个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年

　　(C)八个1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年

　　(D)八个1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年

　　(E)九个1953年，1958年，1963年，1968年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年

　　15. 葡萄糖可采用哪些方法测定含量( E )

　　(A)旋光法 (B)折光法 (C)碘量法

　　(D)高碘酸盐法 (E)以上均对

　　二、配伍题

　　[1～3题]

　　(A)容量分析法 (B)色谱法 (C)酶分析法 (D)微生物法 (E)生物检定法

　　1.原料药的含量测定应首选 ( A )

　　2.制剂的含量测定应首选 ( B )

　　3.抗生素药物的含量测定应首选 ( D )

　　[4～5题]

　　(A)RSD<2% (B)RSD<0.2% (C)0.2～0.7% (D)98～102% (E)99.7～100.3%

　　4.HPLC法所要求的精密度为 ( A )

　　5.UV法吸光度的范围 ( C )

　　[6～7题]

　　A.93～107% B.95～105% C.90～110% D.80～120%

　　6.主药含量中(含1～3mg)的片剂，其含量限度一般订为标示量的 ( A )

　　7.主药含量较大的片剂，其含量限度一般订为标示量的 ( B )