1、应用固体分散技术的剂型是
A、滴丸 B、膜剂 C、散剂 D、胶囊剂 E、微丸
【正确答案】 A
【答案解析】
用固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。
2、下列哪项是固体分散体的难溶性载体材料
A、CAP B、胆固醇 C、甘露醇 D、HPMCP E、poloxamer 188
【正确答案】 B
【答案解析】
难溶性载体材料常用的有乙基纤维素(EC)、含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit(包括E、RL和RS等几种)，其他类常用的有胆固醇、γ-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、蜂蜡、巴西棕榈蜡及氢化蓖麻油、蓖麻油蜡等脂质材料，均可制成缓释固体分散体。
3、固体分散体中药物溶出速度的比较，正确的是
A、分子态>无定形>微晶态 B、无定形>微晶态>分子态
C、分子态>微晶态>无定形 D、微晶态>分子态>无定形 E、微晶态>无定形>分子态
【正确答案】 A
【答案解析】
药物在固体分散物中的分散状态不同，溶出速率也不同，一般溶出速率的快慢为：分子状态>无定形>微晶。
4、下列可作为固体分散体难溶性载体材料的是
A、PEG类 B、EC C、聚维酮 D、甘露醇 E、泊洛沙姆
【正确答案】 B
【答案解析】
PEG类、聚维酮、甘露醇、泊洛沙姆均可以作为固体分散体的水溶性载体材料，乙基纤维素、丙烯酸树脂RL型为难溶性固体分散体载体材料。
5、将挥发油制成包合物的目的是
A、防止药物挥发 B、掩盖药物不良嗅味 C、能使液态药物粉末化
D、能使药物浓集于靶区 E、减少药物的副作用和刺激性
【正确答案】 A
【答案解析】
包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。
6、β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为
A、共沉淀物 B、化合物 C、物理混合物 D、微粒 E、包合物
【正确答案】 E
【答案解析】
包合物是指一种药物分子被全部或部分包入另一种物质的分子腔中而形成的独特形式的络合物。这种包合物由主分子和客分子两种组分加合而成。环糊精的立体结构为上窄下宽两端开口的环状中空圆筒状，内部呈疏水性，开口处为亲水性。小分子的挥发油成分可进入环糊精的中腔形成包合物。
7、可用作注射用包合材料的是
A、γ-环糊精 B、α-环糊精 C、β-环糊精 D、葡糖基-β-环糊精 E、乙基化-β-环糊精
【正确答案】 D
【答案解析】
葡糖基-β-CD为常用的包合材料，包合后可提高难溶性药物的溶解度，促进药物的吸收，降低溶血活性，还可作为注射用的包合材料。
8、最适合制备缓(控)释制剂的生物半衰期为
A、<1小时 B、2～8小时 C、>12小时 D、24小时 E、48小时
【正确答案】 B
【答案解析】
生物半衰期：生物半衰期(t1/2)为2～8h的药物最适合制备缓控释制剂。(t1/2)很短(<1h)的药物，制成缓控释制剂比较困难。t1/2很长(>12h)的药物本身作用时间很长，从体内蓄积的可能性考虑，不宜制备缓控释制剂，从减少毒副作用的角度考虑，有必要制备缓控释制剂。
9、溶蚀性骨架片的骨架材料不包括
A、单硬脂酸甘油酯 B、硬脂醇 C、蜂蜡 D、动物脂肪 E、聚硅氧烷
【正确答案】 E
【答案解析】
溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固体脂肪或蜡在介质中逐渐溶蚀，药物从骨架中释放。因此，释放速率取决于骨架材料的用量及其溶蚀性，一些增加骨架材料溶蚀性的表面活性剂，如硬脂酸钠、三乙醇胺等可在不同程度上增加药物的释放速率。
10、利用扩散原理达到缓控释作用的方法不包括
A、包衣 B、制成微囊 C、制成植入剂 D、制成药树脂 E、不溶性骨架片
【正确答案】 D
【答案解析】
扩散原理 药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：①通过水不溶性膜扩散;②通过含水性孔道的膜扩散;③通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。
11、以下关于缓释制剂特点的叙述，错误的是
A、血药浓度平稳 B、可减少用药次数 C、不适宜于作用剧烈的药物
D、处方组成中一般只有缓释药物 E、不适宜于半衰期很短的药物
【正确答案】 D
【答案解析】
缓释、控释制剂的特点与普通制剂相比缓释、控释制剂主要特点表现在以下几方面：
(1)减少给药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性。
(2)血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用。
(3)增加药物治疗的稳定性。
(4)可减少用药总剂量，因此，可用最小剂量达到最大药效。
12、渗透泵片控释的原理是
A、减慢扩散 B、减少溶出 C、片外有控释膜，使药物恒速释出
D、片外渗透压大于片内，将片内药物压出
E、片内渗透压大于片外，将药物从细孔中压出
【正确答案】 E
【答案解析】
渗透泵片控释的原理：当渗透泵片置于胃肠道或人工胃肠液中时，由于薄膜的半透性，只允许胃肠液中的水通过半透膜进入渗透泵内，泵内的药物溶液不能通过半透膜进入胃肠液。由于渗透活性物质的存在，片芯内药物溶解形成饱和溶液，渗透压4053～5066kPa(体液渗透压760kPa)。由于渗透压的差别，药物由释药小孔持续流出，流出的药物量与渗透进入膜内的水量相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。
13、属于利用扩散原理达到缓控释作用的方法的是
A、制成微囊 B、控制粒子大小 C、制成溶解度小的盐
D、与高分子化合物生成难溶性盐 E、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片
【正确答案】 A
【答案解析】
扩散原理 药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：①通过水不溶性膜扩散;②通过含水性孔道的膜扩散;③通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。
14、不溶性骨架片的材料有
A、卡波姆 B、脂肪类 C、单棕榈酸甘油酯 D、聚氯乙烯 E、甲基纤维素
【正确答案】 D
【答案解析】
不溶性骨架片 骨架材料有不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等。
15、以下哪类药物不适合做成缓释、控释制剂
A、降压药 B、抗生素 C、抗哮喘药 D、解热镇痛药 E、抗心律失常药
【正确答案】 B
【答案解析】
抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于峰浓度，加之耐药性问题，一般不宜制成缓控释制剂。
虽然缓控释制剂有其优越性，但并非所有药物都适合制备缓释、控释制剂，如剂量很大的药物(一般指>1.0g);半衰期很短的药物(t1/2<1h);半衰期很长的药物(t1/2>24h);不能在小肠下端有效吸收的药物;药效剧烈的药物;溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物;有特定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。
16、可用于溶蚀性骨架片的材料为
A、羟丙甲纤维素 B、卡波姆 C、聚乙烯 D、蜡类 E、乙基纤维素
【正确答案】 D
【答案解析】
溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。此题选D。
17、测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是
A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 E、5个
【正确答案】 C
【答案解析】
测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1h的取样点(累计释放率约30%)，用于考察药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%)，用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%)，用于考察释放量是否基本完全。
18、测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在
A、5%以下 B、10%以下 C、20%以下 D、30%以下 E、50%以下
【正确答案】 D
【答案解析】
测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1h的取样点(累计释放率约30%)，用于考察药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%)，用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%)，用于考察释放量是否基本完全。
19、关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为
A、渗透泵型片剂与包衣片剂很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出
B、渗透泵型片剂的释药速度受pH影响
C、半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键
D、渗透泵型片剂以一级释药，为控释制剂 E、渗透泵型片剂工艺简单
【正确答案】 C
【答案解析】
渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。故只要膜内药物维持饱和溶液状态，释药速率恒定，即以零级速率释放药物。胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜，故渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等。其缺点是造价贵。普通包衣片所用的膜材、控释原理等均与渗透泵片有明显不同。故本题答案选择C。
20、关于控释片说法正确的是
A、释药速度主要受胃肠蠕动影响 B、释药速度主要受胃肠pH影响
C、释药速度主要受胃肠排空时间影响
D、释药速度主要受剂型控制 E、临床上吞咽困难的患者，可将片剂掰开服用
【正确答案】 D
【答案解析】
控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速地释放药物。
