药物的杂质检查(最佳选择题)
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在
五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.杂质检查又称为
A.药物检查
B.均一性检查
C.限量检查
D.有效性检查
E.安全性检查
正确答案:C
2.干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质
B.水分及其他挥发性物质
C.表面水
D.结晶水
E.微量不溶性杂质
正确答案:B 解题思路：考察重点为干燥失重定义。
3.药物中的重金属杂质系指
A.在实验条件下耐高温的金属
B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属
C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属
D.在实验条件下比重大于5的金属
E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属
正确答案:E 解题思路：考察重点为重金属的定义。
4.药物中杂质检查的依据为
A.呈色反应
B.沉淀或生成气体反应
C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异
D.利用药物与杂质旋光性的差异
E.利用药物与杂质色谱行为的差异
正确答案:C
5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为
A.形成铅砷齐
B.消除药物中所含少量硫化物的干扰
C.吸收砷化氢气体
D.防止锑化氢(SbH )气体生成
E.纯化砷化氢气体
正确答案:B
6.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B.用仪器方法消除干扰
C.改用其他方法
D.采用外国药典方法消除干扰
E.在溶液以外消除颜色干扰的方法
正确答案:A
7.药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为
A.第一法(硫代乙酰胺法)
B.第二法
C.第三法
D.第四法(微孔滤膜法)
E.加硫化氢饱和溶液法
正确答案:C
8.干燥失重检查采用的方法应属于
A.滴定分析法
B.间接挥发重量分析法
C.直接挥发重量分析法
D.提取重量法
E.沉淀重量法
正确答案:B
9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指
A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液
B.药物溶液的吸收度不得超过0.03
C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液
D.目视检查未见浑浊
E.在550hm测得吸收度应为0.12～0.15
正确答案:A
10.干燥失重测定，不能采用的方法是
A.热重分析法
B.减压干燥
C.加压干燥
D.常压恒温干燥
E.干燥剂干燥
正确答案:C 解题思路：考察重点为干燥失重测定方法的种类。
11.Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据
A.砷斑颜色
B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积
C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小
D.砷化氢气体多少
E.峰面积大小
正确答案:C
12.药物的杂质限量是指
A.杂质的检查量
B.杂质的最小允许量
C.杂质的最大允许量
D.杂质的合适含量
E.杂质的存在量
正确答案:C 解题思路：考察重点为药物杂质限量定义。
13.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为
A.采用内消法
B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致
C.炽灼破坏
D.提取分离
E.改变检查方法
正确答案:B
14.硫酸盐的检查是检查药物中的
A.S
B.Na SO
C.MgSO
D.SO
E.HSO ˉ
正确答案:D
15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为
A.确保药物的稳定性
B.确保用药的安全性
C.评价生产工艺的合理性
D.确保用药的合理性
E.评价药物的有效性
正确答案:C
16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.目录
正确答案:C
17.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是
A.分离法
B.灼烧法
C.过滤法
D.活性炭脱色法
E.内消法
正确答案:E
18.药物杂质检查的目的是
A.控制药物的纯度
B.控制药物疗效
C.控制药物的有效成分
D.控制药物毒性
E.检查生产工艺的合理性
正确答案:A
19.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为
A.加热浓缩
B.多加硫氰酸铵试液
C.降低溶液酸度
D.增加溶液碱度
E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离
正确答案:E
20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为
A.一般杂质
B.特殊杂质
C.信号杂质
D.有害杂质
E.无机杂质
正确答案:C
