[执业药师考试网]2019年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请关注学一网执业药师频道。

　　1.申报GSP检查的人员应是
　　A.药品经营企业的人员
　　B.国家药监局认证中心的工作人员
　　C.药品销售人员
　　D.药品监督管理部门的人员
　　E.药品检验机构的人员
　　【答案】:ABDE
　　2.下列与药品零售企业的管理规范相符的是
　　A.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
　　B.处方药不应采用开架自选的销售方式
　　C.非处方药可不凭处方出售
　　D.营业时内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售
　　E.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
　　【答案】:ABCDE
　　3.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
　　A.药品外观的性状检查
　　B.药品内外包装及标识的检查
　　C.内在质量化学检验
　　D.内在质量物理检验
　　E.内在质量生物学检验
　　【答案】:AB
　　4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
　　C.卫生部
　　D.国家药品不良反应监测中心
　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
　　【答案】：B
　　5.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
　　C.卫生部
　　D.国家药品不良反应监测中心
　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
　　【答案】：A
　　6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
　　C.卫生部
　　D.国家药品不良反应监测中心
　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
　　【答案】：E
　　7、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
　　A.关键工序
　　B.自律性规范
　　C.最后工序
　　D.全过程
　　E.基本准则
　　【答案】：E
　　8、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
　　A.关键工序
　　B.自律性规范
　　C.最后工序
　　D.全过程
　　E.基本准则
　　【答案】：D
　　9、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
　　A.关键工序
　　B.自律性规范
　　C.最后工序
　　D.全过程
　　E.基本准则
　　【答案】：A
　　10、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
　　A.洁净度级别为100级
　　B.洁净度级别为1000级
　　C.洁净度级别为10000级
　　D.洁净度级别为100000级
　　E.洁净度级别为300000级
　　【答案】：C