第 1 题 (多项选择题)
建立健全药品供应保障体系的具体要求包括()
A.建立国家基本药物制度
B.加强药品监督管理
C.规范药品生产流通
D.完善药品定价机制
E.完善药品储备制度
【答案】:A,C,E
第 2 题 (多项选择题)
国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一步规定包括()
A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制
B.初步建立基本药物供应保障体系
C.建立基本药物价格管理机制
D.建立基本药物优先选择和合理使用制度
E.建立基本药物储备制度
【答案】:A,B,D
第 3 题 (多项选择题)
国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作,其主要内容可以概括为()
A.加快推进基本医疗保障制度建设
B.初步建立国家基本药物制度
C.健全基层医疗卫生服务体系
D.促进基本公共卫生服务逐步均等化
E.推进公立医院改革试点
【答案】:A,B,C,D,E
第 4 题
《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射剂
D.滴眼剂
E.栓剂
【答案】:C,
第 5 题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管 理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
【答案】:B,
第 6 题
按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,下列情况中不按无证经营处理的是
A.非处方药经营单位经营处方药的
B.伪造药品购销或购进记录
C.有《药品经营许可证》从事异地经营的
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的
【答案】:B,
第 7 题 (单项选择题)
有关中药一级保护品种的保护措施错误的是()
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.中药一级保护品种的保护期限7年
E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度
【答案】:D
第 8 题 (单项选择题)
中药二级保护品种的保护期限为()
A.20年
B.15年
C.10年
D.7年
E.5年
【答案】:D
第 9 题 (单项选择题)
《中药品种保护条例》规定,中药品种申请一级保护的条件是()
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.对一般疾病有明显作用的
D.用于预防特定疾病的
E.用于治疗特定疾病的
【答案】:B
第 10 题 (单项选择题)
中药品种申请二级保护的条件是()
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对一般疾病有明显作用的
C.对特定疾病有特殊疗效的
D.用于预防特殊疾病的
E.用于治疗特殊疾病的
【答案】:A