第 1 题 (单项选择题)
《中药品种保护条例》适用于中国境内()
A.生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品
C.生产制造的中药品种,包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
D.生产制造的中药品种,包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
【答案】:E
第 2 题 (单项选择题)
依照《中药品种保护条例》受保护炮中药品种,必须是列入()
A.国家基本药物目录品种
B.国家药品标准的品种
C.国家基本医疗保险用药目录品种
D.国家第一批非处方药目录品种
E.公费医疗报销用药目录品种
【答案】:B
第 3 题 (单项选择题)
对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由()
A.市级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处
B.县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处
C.省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
D.市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
E.县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
【答案】:E
第 4 题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
【答案】:E,
第 5 题
我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是
A.对药品价格实施宏观管理
B.对药品广告进行综合监督管理
C.实施国家医药储备
D.宏观规划管理医药经济发展
E.保证人民用药安全、有效
【答案】:E,
第 6 题
依法实行许可证管理的药事活动不包括
A.药品研究
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
E.医院制剂
【答案】:A,
第 7 题 (单项选择题)
被列入国家二级重点保护野生药材物种的中药材是()
A.肉苁蓉
B.肉豆蔻
C.羚羊角
D.杜仲
E.当归
【答案】:D
第 8 题 (多项选择题)
中药品种保护的意义包括()
A.保护中药名优产品
B.保护中药研制生产的知识产权
C.提高中药质量和信誉
D.推动中药制药企业的科技进步
E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场
【答案】:A,B,C,D,E
第 9 题 (多项选择题)
中药品种保护的目的包括()
A.提高中药品种的质量
B.保护中药生产企业的合法权益
C.提高中药品种的产量
D.促进中药现代化
E.促进中药事业的发展
【答案】:A,B,E
第 10 题 (多项选择题)
《中药品种保护条例》适用于()
A.中国境内生产制造的中成药
B.中国境内加工的中药饮片
C.中国境内外生产制造的中药品种
D.中国境内生产制造的中药人工制成品
E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
【答案】:A,D,E