第 1 题 (多项选择题)
中药一级保护品种的保护期限分别为()
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年
【答案】:C,D,E
第 2 题 (多项选择题)
符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护()
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.用于预防和治疗特殊疾病的
【答案】:A,C,E
第 3 题 (单项选择题)
GAP适用于()
A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程
C.适用于中药生产企业药品提取的全过程
D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程
E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序
【答案】:A
第 4 题(单项选择题)
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其 受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
【答案】:A
第 5 题(单项选择题)
《品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级人民政府卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
【答案】:D
第 6 题(单项选择题)
依照《品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗 机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内品、第一类精神药品的
A.管理情况
B.储存情况
C.使用情况
D.购入情况
E.保管情况
【答案】:C
第 7 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:B,
第 8 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:D,
第 9 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:A,
第 10 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:C,