1."药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
　　A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
　　B.分析总结和报告
　　C.方案设计，组织实施
　　D.组织、实施、监督稽查
　　E.监查、稽查、记录、分析归纳
　　【答案】:A
　　2.药品包装内不得夹带任何未批准的
　　A.产品宣传品
　　B.企业的文字、资料
　　C.企业的音像及其他资料
　　D.产品介绍
　　E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料
　　【答案】:E
　　3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
　　A.临床试验
　　B.临床Ⅱ期试验
　　C.生物等效性试验
　　D.临床Ⅲ期试验
　　E.临床Ⅳ期试验
　　【答案】:C
　　4.国家基本药物的遴选原则是
　　A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
　　B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
　　C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
　　D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
　　E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
　　【答案】:A
　　5.药品的特殊性是
　　A.与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强
　　B.社会公共性、缺乏需求价格弹性
　　C.消费者低选择性、需要迫切性
　　D.与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强、社会公共性、缺乏需求价格弹性、消费者低选择性、需要迫切性
　　E.消费者低选择性、需要迫切性、与人的生命健康相关
　　【答案】:D
　　6.在现代社会中，受法律保护的基本****是
　　A.享有健康的权利和生命的权利
　　B.享有生命的权利
　　C.享有健康的权利
　　D.享有基本生活的条件
　　E.享有基本的选举权
　　【答案】:A
　　7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
　　A.药品生产合格证
　　B.药品生产许可证
　　C.药品GMP证书
　　D.药品生产认可证
　　E.药品生产验收合格证
　　【答案】:B
　　8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
　　A.600勒克斯(lx)
　　B.500勒克斯
　　C.400勒克斯
　　D.300勒克斯
　　E.200勒克斯
　　【答案】:D
　　9.目前药品价格形成的机制应是
　　A.法人决定价格的价格形成机制
　　B.地方决定价格的价格形成机制
　　C.市场决定价格的价格形成机制
　　D.企业决定价格的价格形成机制
　　E.协会决定价格的价格形成机制
　　【答案】:C
　　10.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
　　A.不与药品发生反应
　　B.不与药品发生化学变化或吸附药品
　　C.不与药品发生吸附作用
　　D.不与药品发生分解反应
　　E.不与药品发生化合反应
　　【答案】:B