[执业药师考试真题库]2019年执业药师《药事管理与法规》历届真题及答案解析[61-70].

　　【61-62】
　　A.评价抽验
　　B.指定检验
　　C.注册检验
　　D.监督抽验

　　61.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
　　【答案】D

　　62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于
　　【答案】B

　　【63-64】
　　A.20日内
　　B.10日内
　　C.30日内
　　D.15日内

　　63.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是
　　【答案】D

　　64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
　　【答案】C

　　【65-67】
　　A.后果特别严重
　　B.其他严重情节
　　C.对人体健康造成严重危害
　　D.其他特别严重

　　65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于
　　【答案】A

　　66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于
　　【答案】C

　　67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于
　　【答案】D

　　【68-70】
　　A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
　　B.特殊医学配方食品
　　C.体外诊断试剂
　　D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　68.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是
　　【答案】C

　　69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
　　【答案】B

　　70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
　　【答案】A

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