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2021年执业药师《药事管理与法规》热身试题及答案(62)
发布时间:2020-09-22   执业药师

  1、中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经
  A.院领导签字
  B.药剂科主任签字
  C.主治医生再签字
  D.收方者签字
  E.患者签字
  【答案】:C
  2、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是
  A.同位素室
  B.供应科
  C.急诊室
  D.外科
  E.小儿科
  【答案】:A
  3、《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于
  A.西药二类
  B.中药二类
  C.西药三类
  D.中药三类
  E.中药四类
  【答案】:B
  4.药品GMP认证是
  A.国家对药品加强法制管理的一种办法
  B.国家对医药行业监管的一种办法
  C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
  D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
  E.国家对药品监管力度的一种体现
  【答案】:C
  5.10000级洁净厂房适用于生产
  A.片剂、胶囊剂
  B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
  C.丸剂及其他制剂
  D.原料的精制、烘干
  E.粉针剂的分装、压塞
  【答案】:B
  6.下列属于不得委托生产的药品类别是
  A.维生素、免疫抑制剂
  B.抗肿瘤药、避孕药
  C.血液制品、疫苗制品
  D.降血糖药、免疫增强剂
  E.利尿药、助消化药
  【答案】:C
  7.药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给
  A.药品生产合格证
  B.药品生产许可证
  C.药品GMP证书
  D.药品生产认可证
  E.药品生产验收合格证
  【答案】:B
  8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
  A.600勒克斯(lx)
  B.500勒克斯
  C.400勒克斯
  D.300勒克斯
  E.200勒克斯
  【答案】:D
  9.目前药品价格形成的机制应是
  A.法人决定价格的价格形成机制
  B.地方决定价格的价格形成机制
  C.市场决定价格的价格形成机制
  D.企业决定价格的价格形成机制
  E.协会决定价格的价格形成机制
  【答案】:C
  10.药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应
  A.不与药品发生反应
  B.不与药品发生化学变化或吸附药品
  C.不与药品发生吸附作用
  D.不与药品发生分解反应
  E.不与药品发生化合反应
  【答案】:B