欢迎进入:好学通执业药师网!
城市: 全国 北京 新疆 天津 河北 内蒙古 西藏 山西 青海 湖北 宁夏 福建 湖南 云南 江苏 安徽 山东 上海 浙江 江西 四川 广东 河南 重庆 更多
你的位置: 主页 > 辅导资料 > 历届真题 > 正文
2019年执业药师《药事管理与法规》:章节核心考点汇总(15)
发布时间:2019-07-29   执业药师

为帮助考生全面的了解的相关重点,以下是为大家整理了的相关知识,希望对广大考生提供帮助,并祝您在考试中取得优异成绩。

《药事管理与法规》复习知识点:药品批准文号

(1)有效期和格式

有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。

格式:药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

(2)注销的情形:有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。