药事管理法规大纲重点练习题：高法、高检关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（1）—执业药师
一、生产、销售假药“足以严重危害人体健康”、“对人体健康造成严重危害”及“对人体健康造成特别严重危害”的三种情形的认定
1、“足以严重危害人体健康的”
（1）依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有超标准的有毒有害物质的；
（2）属于品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液药品或疫苗的；
（3）以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；
（4）属于注射剂药品、急救药品的；
（5）其他足以严重危害人体健康的情形。
2、“对人体健康造成严重危害的”
（1）轻伤以上伤害
（2）轻度残疾、中度残疾
（3）器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍
（4）其他严重危害人体健康情形的
3、“对人体健康造成特别严重危害的”
（1）重度残疾
（2）三人以上重伤
（3）三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍
（4）十人以上轻伤
（5）五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍
（6）其他特别严重危害人体健康情形的
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