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2021年全国执业药师统一考试药剂学基础知识点:滴鼻剂
发布时间:2021-03-10 14:24:41   执业药师

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2021年资格考试药剂学基础知识点:滴鼻剂

  滴鼻剂系指药物制成供鼻腔用的澄清溶液、混悬液或乳状液。亦可以固态药物形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液的制剂。滴鼻剂能产生全身或局部效应。

  滴鼻剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

  一、滴鼻剂一般应在半无菌环境下配制,各种器具均需用适当方法清洗干净,必要时进行灭菌。

  二、滴鼻剂应无刺激性,对鼻黏膜及其纤毛的功能不应产生副作用。为了减少或避免对鼻黏膜的刺激,在配制滴鼻剂时,可用缓冲液调节pH值,以利溶菌酶发挥作用。滴鼻剂如为水性溶液通常应为等渗。

  三、滴鼻剂如为乳状液有可能油与水相分离,但经振摇易重新形成乳状液;如为混悬液可能含沉淀物,但经振摇易分散,并具足够稳定性,以确保给药剂量的准确。

  四、多剂量包装容器的装量,除另有规定外,应不超过10ml.

  「装量」 除另有规定外,照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

  「微生物限度」 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定、

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