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药事管理法规大纲重点练习题:易制毒化学品管理条例(1)—执业药师
发布时间:2019-08-13   执业药师

药事管理法规大纲重点练习题:易制毒化学品管理条例(1)—执业药师

一、总则

易制毒化学品分类:分为三类

第一类是可以用于制毒的主要原料;

第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

二、生产、经营管理

1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体:

申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查和专家评审。

2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定:

易制毒化学品药品单方制剂,由品定点经营企业经销,且不得零售。

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