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2019年执业药师考试《药事管理与法规》教材重点复习资料15
发布时间:2019-06-30   执业药师

关于公布品和精神药品品种目录(2007年版)的通知

1、我国生产及使用的品的品种

2、我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种目录

例:(B型题)A.司可 B.异戊 C.麦角胺 D.士的宁 E.可卡因

1.按品管理的是:E

2.按第一类精神药品管理的是:A

3.按第二类精神药品管理的是:B

4.按毒性药品管理的是:C

品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

一、印鉴卡用途

医疗机构需要使用品和第一类精神药品,应当取得《品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买品和第一类精神药品。

二、申请《印鉴卡》的必备条件

申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:

(一)有与使用品和第一类精神药品相关的诊疗科目;

(二)具有经过品和第一类精神药品培训的、专职从事品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;

(三)有获得品和第一类精神药品处方资格的;

(四)有保证品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

三、印鉴卡的有效期

《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内品、第一类精神药品使用情况。

四、印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续

医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理申请,并提交相关材料。市级卫生行政部门40日内作出决定。对审核合格的医疗机构发《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药监部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

《印鉴卡》中的医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,发生变更3日内到市级卫生行政部门提出申请,市级卫生行政部门自收到变更申请之日起5日内完成变更手续,并抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。

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