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2020年全国执业药师考试重点,药学知识一:片剂
发布时间:2020-01-28   好学通执业药师网

   2020年全国执业药师考试重点,药学知识一:片剂

  学习要点:

  1.分类、特点与质量要求

  2.常用辅料与作用

  3.片剂制备常见问题

  4.包衣:目的、种类、分类、作用

  5.临床应用与注意事项

  6.典型处方分析

  1.片剂的特点

  药物+辅料→混合→压制→圆形、异形片

  优点:①以片数为剂量单位,剂量准确、服用方便。

  ②受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定。

  ③生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低。

  ④种类较多,可满足不同临床医疗需要,应用广泛:速效(分散片)、长效(缓释片)、口腔疾病(含片)、阴道疾病(阴道片),

  ⑤运输、使用、携带方便。

  片剂缺点:

  ①幼儿及昏迷患者等不易吞服。

  ②制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高。

  ③某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降。

  2.片剂分类

  总结:有关片剂分类的常见考点

  ①舌下片:避免肝脏首过、急症

  ②咀嚼片:甘露醇、山梨醇、蔗糖

  ③分散片:难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服

  ④可溶片:临用前溶解于水,口服、外用、含漱

  ⑤口崩片:口腔中可快速崩解或溶解

  适用:小剂量原料药物,吞咽困难或者不配合服药的患者

  3.片剂的质量检查

  ①外观性状

  ②片重差异

  平均片重(g)片重差异(%)

  <0.30±7.5

  ≥0.30±5.0

  ③硬度(反映物料结合力和可压片性)和脆碎度(抗磨损和振动能力)

  ④崩解时限

  ⑤溶出度(一般片剂)或释放度(缓控释片剂)

  凡药典规定检查溶出度、释放度或分散均匀性,口含片、咀嚼片——不检查崩解时限

  ⑥含量均匀度:小剂量或作用剧烈药物

  崩解时限

  分散、可溶:3

  舌下、泡腾:5

  普通:15

  薄膜衣:30,肠溶:60

  QIAN片剂崩解时限总结

  可溶内外用,崩解快舌下

  分手吃泡面,35分钟就搞定

  素颜一刻钟,穿衣半小时

  入肠一小时,溶散成碎粒

  4.片剂的常用辅料(赋形剂)

  >>稀释剂(填充剂)——主药<50mg,助成型

  >>润湿剂、黏合剂——使物料结合,方便制粒

  >>崩解剂——消除结合力,促使片剂迅速碎裂 2017

  >>润滑剂——润滑

  其他:着色、矫味

  分类

  应用

  缩写

  ①稀释剂(填充剂)

  填充吃饱靠淀粉

  糖精乳盐也得补

  ②润湿剂与黏合剂——结合

  润湿剂→黏性物料

  蒸馏水、乙醇

  黏合剂→无黏性或不足

  水醇润湿浆黏合

  聚胶纤维少不了

  ③崩解剂

  干淀粉:适于水不溶性或微溶性药物

  羧甲淀粉钠(CMS-Na)

  低取代羟丙纤维素(L-HPC)

  交联聚维酮(PVPP)

  泡腾崩解剂:碳酸氢钠+枸橼酸

  不加崩解剂——

  缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片

  崩解破坏干淀粉

  取代泡腾交联聚

  ④润滑剂——压片前加入

  助流剂:降低颗粒/粉粒间摩擦力

  抗黏剂:防止物料黏冲

  润滑剂:降低颗粒/药片与冲、模的摩擦

  润滑得擦镁粉油,聚乙二醇多面手

  QIAN:片剂四大辅料总结

  填充吃饱靠淀粉,糖精乳盐也得补

  水醇润湿浆黏合,聚胶纤维少不了

  崩解破坏干淀粉,取代泡腾交联聚

  润滑得擦镁粉油,聚乙二醇多面手

  小总结:片剂常见辅料缩写

  甲基纤维素(MC) 乙基纤维素(EC)

  羟丙纤维素(HPC) 低取代羟丙纤维素(L-HPC)

  羟丙甲纤维素(HPMC)

  羧甲淀粉钠(CMS-Na) 羧甲纤维素钠(CMC-Na)

  微晶纤维素(MCC) 聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

  交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na) 交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)

  ※——MeOH EtOH COOH OH

  A:有关片剂的正确表述是

  A.咀嚼片含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂

  B.可溶片遇水迅速崩解并均匀分散,然后口服

  C.薄膜衣片以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料

  D.口含片是专用于舌下的片剂

  E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

  『正确答案』E

  『答案解析』A项是泡腾片的特点;B项是分散片的特点;蔗糖是糖包衣材料;专用于舌下的片剂是舌下片。

  下列说法对应的片剂是

  A.素片

  B.糖衣片

  C.薄膜衣片

  D.咀嚼片

  E.舌下片

  1.可避免药物首过效应

  2.药物不经过胃肠道,而经口腔黏膜吸收进入血液

  3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放

  『正确答案』EEC

  『答案解析』舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。可避免药物首过效应。薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。

  A.肠溶片

  B.分散片

  C.泡腾片

  D.舌下片

  E.缓释片

  1.能够避免药物受胃肠液及酶的破坏而迅速起效的片剂是

  2.规定在20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是

  『正确答案』DB

  『答案解析』舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。可避免药物首过效应。

  分散片应检查分散均匀性:采用崩解时限法测定,应符合有关规定,即在15℃~25℃水中应在3分钟之内完全崩解。

  A.黏合剂

  B.崩解剂

  C.增塑剂

  D.润滑剂

  E.稀释剂

  1.主药剂量小于50mg,压片困难者需加入

  2.各类片剂压片前需加入

  『正确答案』ED

  『答案解析』凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)。

  各类片剂压片前需加入润滑剂。

  A.MS

  B.CMS-Na

  C.EC

  D.CMC-Na

  E.CaSO4

  1.可作为片剂填充剂的

  2.可作为片剂崩解剂的是

  3.可作为片剂润滑剂的是

  『正确答案』EBA

  『答案解析』A.MS——硬脂酸镁,润滑剂

  B.CMS-Na——羧甲淀粉钠,高效崩解剂

  C.EC——乙基纤维素,黏合剂

  D.CMC-Na——羧甲基纤维素钠,黏合剂

  E.CaSO4——属于无机盐类的稀释剂

  A.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)

  B.硬脂酸镁(MS)

  C.乳糖

  D.羟丙基甲基纤维素(HPMC)

  E.水

  1.黏合剂

  2.崩解剂

  3.润湿剂

  4.填充剂

  5.润滑剂

  『正确答案』DAECB

  『答案解析』注意掌握不同片剂辅料的具体用途。