第八章 注射剂与滴眼剂
第一节 概述
要点回顾：
1.注射剂的分类与特点
2.注射给药途径及质量要求
一、注射剂的分类与特点
注射剂：药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
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注射剂类型 |
溶剂 |
适用范围 |
举例 |
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溶液型 |
注射用水、油 |
稳定、溶解性好 |
氯化钠、葡萄糖、黄体酮、盐酸普鲁卡因、右旋糖酐 |
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乳剂型 |
注射用水（外相） |
不溶性液体药物或油性液体药物 |
静脉注射脂肪乳剂 |
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混悬型 |
注射用水、油 |
难溶性药物或要求长效 |
醋酸可的松注射液 |
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无菌粉末 |
灭菌注射用水 |
遇水不稳定的药物 |
蛋白、多肽、抗生素 |
配伍选择题
A.水中难溶且稳定的药物
B.水中易溶且稳定的药物
C.油中易溶且稳定的药物
D.水中溶且不稳定的药物
E.油中不溶且不稳定的药物
1.适合于制成注射用无菌粉末
[答疑编号0188080101]
【答案】D
2.适合于制成乳剂型注射剂
[答疑编号0188080102]
【答案】C
3.适合于制成混悬型注射剂
[答疑编号0188080103]
【答案】A
4.适合于制成溶液型注射剂
[答疑编号0188080104]
【答案】B
注射剂特点
优点：
1.药效迅速、剂量准确、作用可靠;2.适用于不宜口服的药物;3.适用于不能口服给药病人;4.可以产生局部作用;5.可以产生定向作用;
缺点：
1.使用不便;2.注射疼痛;3.安全性不及口服制剂;4.制造过程复杂(生产成本高-气雾剂)。
最佳选择题
注射剂的优点有
A.药效迅速、剂量准确、作用可靠
B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不能口服给药的病人
D.可迅速终止药物作用
E.可以产生定向作用
[答疑编号0188080105]
【答案】ABCE
二、注射剂的给药途径
1.静脉注射：推注(5～50ml)与滴注(100～数千ml);非水溶液、混悬型注射液不能静注;>15ml不得添加抑菌剂。
2.脊椎腔注射：与脊椎液等渗;pH与脊椎液相当;不得含微粒等异物，<10ml。
3.肌内注射：1～5ml;水溶液、油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不宜肌注。
4.皮下注射(真皮-肌肉)：水溶液，1～2ml。
5.皮内注射(表皮-真皮)：<0.2ml，皮试：过敏性试验或疾病诊断。
最佳选择题：
只能肌内注射给药的是
A.低分子溶液型注射剂
B.高分子溶液型注射剂
C.乳剂型注射剂
D.混悬型注射剂
E.注射用冻干粉针剂
[答疑编号0188080106]
【答案】D
配伍选择题
A.静脉滴注
B.皮下注射
C.肌肉注射
D.皮内注射
E.脊椎腔注射
1.一次注射体积0.2ml以下的是
[答疑编号0188080107]
【答案】D
2.一次注射体积一般为1～5ml，不适于刺激性大的药物的是
[答疑编号0188080108]
【答案】C
3.常用于急救、补充体液和营养，一次给药体积可多至数千毫升的是
[答疑编号0188080109]
【答案】A
不得添加抑菌剂(以确保使用安全)：
静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂;
一次注射量超过15ml的注射液(大输液);
用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。
多项选择题
以下不能添加抑菌剂的是
A.常用滴眼剂
B.用于外伤和手术的滴眼剂
C.脊椎注射的产品
D.输液
E.多剂量注射剂
[答疑编号0188080110]
【答案】BCD
三、注射剂的质量要求★★
1.无菌：不得含有任何活的微生物
2.无热原：重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂热原检查均应合格
3.可见异物(澄明度)：不得有肉眼可见的混浊或异物(只能检查>50μm的微粒、异物)
4.安全性：非水溶剂(非水溶剂：氢化可的松注射液——50%乙醇)、附加剂
5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽
6.pH：≈7.4(血液)，可允许值：4～9
7.稳定性
8.降压物质：复方氨基酸注射液
9.澄清度：混浊程度
10.不溶性微粒：检查不可见的的微粒和异物(<50μm)
